RoRis
Rozštěp nás nerozštěpí
Zapojte se do projektu ke zlepšení prevence a koordinace péče o naše děti.
O projektu
Rozštěpy rtu a patra patří mezi nejčastější vrozené vady u dětí. Ročně se v České republice narodí více jak 150 dětí s rozštěpem, které jsou sledovány a léčeny ve specializovaných rozštěpových centrech v Praze a v Brně.
Rozštěpová vada obličeje vzniká ve 2.-3. měsíci těhotenství. Vlivy, které se na jejím vzniku podílejí, jsou většinou multifaktoriální (jak faktory genetické, tak faktory vnějšího prostředí – například znečištění vnějšího prostředí). Ke vzniku obličejového rozštěpu u dítěte mohou přispívat i rizikové faktory ze strany rodičů (věk, životospráva, infekce v době těhotenství a další).
Pandemie COVID 19 zasáhla do životů všech obyvatel České republiky, u pacientů s rozštěpem obličeje způsobila obtíže nejen stran dostupnosti specializované péče (odkládání termínů operací či ambulantních kontrol), ale pravděpodobně i z pohledu nárůstu negativních vlivů působících na rodiče před vznikem těhotenství a v jeho průběhu.
Cílem tohoto projektu je zjistit, jak se změnily rizikové faktory pro vznik rozštěpové vady a dostupnost péče pro rozštěpové děti před, během a po pandemii COVID 19.
Jaký je přínos projektu
Hlavním účelem sběru dat je zlepšení prevence a koordinace péče o děti s rozštěpem obličeje.
Pro koho je projekt určen
Do projektu se mohou zapojit všechny rodiny dětí s rozštěpem rtu, rtu a patra nebo izolovaným rozštěpem patra narozených od roku 2017 a dále.
Co nás v rámci projektu zajímá
Hlavním cílem dotazníku je zjistit přítomnost rizikových faktorů, které mohou zapříčinit vznik rozštěpové vady obličeje dítěte u jeho rodičů, zejména rizikových faktorů souvisejících s životosprávou obou rodičů a vliv COVID infekce prodělané před či v průběhu těhotenství.
Dalším cílem je porovnat dostupnost multioborové péče pro děti s rozštěpem obličeje před a po pandemii COVID 19.
Jak probíhá sběr dat
Projekt je koncipován jako registr, to znamená, že data jsou sbírána skrze vyplňovaní dotazníků.
Trvání projektu
Sbírání dat a registrace do projektu bude probíhat během roku 2024, a data budou poté jednorázově vyhodnocena.
-
garanti projektu
MUDr. Olga Košková, Ph.D., MUDr. Wanda Urbanová, Ph.D., MUDr. Michaela Večeřová
Odborným garantem projektu je MUDr. Olga Košková, Ph.D., která působí jako hlavní koordinátorem v Centru pro léčbu rozštěpů ve FN Brno. Léčbě dětí s rozštěpem se věnuje od roku 2010. Jako plastický chirurg provádí kompletní spektrum rekonstrukčních operací rozštěpu rtu a patra. Zaměřuje se na funkční vyšetření řeči a léčbu poruch patrohltanového uzávěru. Je autorem a spoluautorem řady publikací, pravidelně se účastní mezinárodní odborných setkání rozštěpových odborníků.
MUDr. Wanda Urbanová, Ph.D. pracuje jako ortodontista na Stomatologické klinice FNKV a 3. LF UK v Praze, která je součástí Pražského rozštěpového centra. Věnuje se ortodontické terapii pacientů s rozštěpem a výuce lékařů v přípravě na specializační atestaci, zároveň je garantem oboru Dentální hygiena na 3. LF UK. Mezi oblast jejího zájmu patří především problematika rozštěpových vad obličeje a Williams-Beurenův syndrom.
MUDr Michaela Večeřová působí jako koordinátor rozštěpové péče ve Fakultní nemocnici Královské Vinohrady v Praze. Je atestovaným plastickým chirurgem se zaměřením na operace dětí s rozštěpovou vadou obličeje. Aktivně se účastní českých i mezinárodních sympozií v dané problematice.
-
správkyně projektu
Ing. Aneta Chytilová
Správkyní projektu je Ing. Aneta Chytilová, která je ve společnosti Institut biostatistiky a analýz, s.r.o. odpovědná za integrovaný systém řízení kvality a podílí se na projektech v rámci oddělení klinických projektů.
Aneta Chytilová vystudovala Vysoké Učení Technické v Brně, obor Chemie pro medicínské aplikace. Po celou dobu studia působila jako vědecko – výzkumný pracovník, kde se podílela na několika projektech zaměřující se na výzkum v oblasti huminových látek a poly-hydroxyalkanoátů.
Po ukončení vysokoškolského studia pracovala ve farmaceutické společnosti Teva Czech Industries, s.r.o., specializující se na generická léčiva, originální a biofarmaceutické přípravky a aktivní účinné látky, na oddělení Quality assurance na pozici Quality assurance inspektora, kde koordinovala technické smlouvy s dodavateli a QP prohlášení pro Regulatory Affairs oddělení. Od dubna 2023 pracuje ve společnosti Institut biostatistiky a analýz, s.r.o. na pozici manažera kvality a DPO.
-
provozovatel projektu
Institut biostatistiky a analýz
Naší vizí jsou ZDRAVÁ DATA. Spravujeme a analyzujeme data v projektech klinického výzkumu, které také sami pomáháme organizovat. Vyvinuli jsme vlastní řešení pro sběr dat, a to tzv. electronic-data-capture systém CLADE-IS, který mj. obsahuje modul pro risk-based monitoring založený na algoritmech strojového učení. Vznikli jsme jako spin-off Masarykovy univerzity a daří se nám přenášet výsledky výzkumu a vývoje z akademické sféry do aplikace ve společnosti.
Více informací o nás najdete na www.biostatistika.cz a www.youtube.com .
Odborná garance
Jak se zapojit?
Krok 1
Registrace
Krok 2
Potvrzení emailu
Krok 3
Vyplnění dotazníku
Vaše účast v projektu je podmíněna třemi kroky. Po vyplnění registračního formuláře Vám bude na email poslán odkaz s přístupem do registru a k vyplnění online dotazníku. Dotazník týkající se Vaší situace a zkušeností s rozštěpem dítěte vyplňujete v teple domova nebo tam, kde je Vám příjemně.
-
Proč se zapojit?
Díky zapojení se do projektu můžete upozornit na problémy s dostupností péče o děti s rozštěpem obličeje a podílet se tak na jejím zlepšení.
Od vás získané informace dále pomohou objasnit vliv onemocnění COVID-19 na rodiče před vznikem těhotenství a v jeho průběhu. Věříme také tomu, že Vámi sdílené zkušenosti usnadní zdravotníkům lépe vyhodnocovat potřeby dalších pacientů s rozštěpem.
-
Jak dlouho mi vyplnění dotazníku zabere?
Na vyplnění budete potřebovat zhruba 20 minut.
-
Mohu ze studie v případě zájmu vystoupit?
Ano, projekt můžete kdykoli bez udání podrobností a důvodů opustit.
-
Proč zadávám osobní údaje?
Osobní údaje zadáváte za účelem přístupu do registru a vyplnění dotazníku. Ostatní osobní údaje zadáváte, aby existovala možnost vás v případě potřeby kontaktovat.
-
Jaká je odměna?
Účast ve studii je zcela dobrovolná, finančně neohodnocena.
Časté dotazy a odpovědi
Kontakt
Pokud nám chcete něco sdělit, napište nám. Také rádi odpovíme na vaše dotazy. V případě, že se předmět vaší zprávy týká:
- projektu, obracejte se, prosím, na garantku projektu,
- registrace a dotazníku, obracejte se, prosím, na naše technické poradce,
- ochrany osobních údajů, obracejte se, prosím, na k tomu určenou osobu.
Partneři
Partnery projektu jsou Fakultní nemocnice v Brně a Fakultní nemocnici Královské Vinohrady v Praze.
