
RoRis
Rozštěp nás nerozštěpí
Zapojte se do projektu ke zlepšení prevence a koordinace péče o naše děti.




O projektu
Rozštěpy rtu a patra patří mezi nejčastější vrozené vady u dětí. Ročně se v České republice narodí více jak 150 dětí s rozštěpem, které jsou sledovány a léčeny ve specializovaných rozštěpových centrech v Praze a v Brně.
Rozštěpová vada obličeje vzniká ve 2.-3. měsíci těhotenství. Vlivy, které se na jejím vzniku podílejí, jsou většinou multifaktoriální (jak faktory genetické, tak faktory vnějšího prostředí – například znečištění vnějšího prostředí). Ke vzniku obličejového rozštěpu u dítěte mohou přispívat i rizikové faktory ze strany rodičů (věk, životospráva, infekce v době těhotenství a další).
Pandemie COVID 19 zasáhla do životů všech obyvatel České republiky, u pacientů s rozštěpem obličeje způsobila obtíže nejen stran dostupnosti specializované péče (odkládání termínů operací či ambulantních kontrol), ale pravděpodobně i z pohledu nárůstu negativních vlivů působících na rodiče před vznikem těhotenství a v jeho průběhu.
Cílem tohoto projektu je zjistit, jak se změnily rizikové faktory pro vznik rozštěpové vady a dostupnost péče pro rozštěpové děti před, během a po pandemii COVID 19.
Jaký je přínos projektu
Hlavním účelem sběru dat je zlepšení prevence a koordinace péče o děti s rozštěpem obličeje.
Pro koho je projekt určen
Do projektu se mohou zapojit všechny rodiny dětí s rozštěpem rtu, rtu a patra nebo izolovaným rozštěpem patra narozených od roku 2017 a dále.
Co nás v rámci projektu zajímá
Hlavním cílem dotazníku je zjistit přítomnost rizikových faktorů, které mohou zapříčinit vznik rozštěpové vady obličeje dítěte u jeho rodičů, zejména rizikových faktorů souvisejících s životosprávou obou rodičů a vliv COVID infekce prodělané před či v průběhu těhotenství.
Dalším cílem je porovnat dostupnost multioborové péče pro děti s rozštěpem obličeje před a po pandemii COVID 19.
Jak probíhá sběr dat
Projekt je koncipován jako registr, to znamená, že data jsou sbírána skrze vyplňovaní dotazníků.
Trvání projektu
Sbírání dat a registrace do projektu bude probíhat během roku 2024 a 2025, poté budou data jednorázově vyhodnocena.
-
garanti projektu
MUDr. Olga Košková, Ph.D., MUDr. Wanda Urbanová, Ph.D., MUDr. Michaela Večeřová, MUDr. Drahomír Palenčár, Ph.D., MUDr. Silvia Valentova, Ph.D.
Odborným garantem projektu je MUDr. Olga Košková, Ph.D., která působí jako hlavní koordinátorem v Centru pro léčbu rozštěpů ve FN Brno. Léčbě dětí s rozštěpem se věnuje od roku 2010. Jako plastický chirurg provádí kompletní spektrum rekonstrukčních operací rozštěpu rtu a patra. Zaměřuje se na funkční vyšetření řeči a léčbu poruch patrohltanového uzávěru. Je autorem a spoluautorem řady publikací, pravidelně se účastní mezinárodní odborných setkání rozštěpových odborníků.
MUDr. Wanda Urbanová, Ph.D. pracuje jako ortodontista na Stomatologické klinice FNKV a 3. LF UK v Praze, která je součástí Pražského rozštěpového centra. Věnuje se ortodontické terapii pacientů s rozštěpem a výuce lékařů v přípravě na specializační atestaci, zároveň je garantem oboru Dentální hygiena na 3. LF UK. Mezi oblast jejího zájmu patří především problematika rozštěpových vad obličeje a Williams-Beurenův syndrom.
MUDr. Michaela Večeřová působí jako koordinátor rozštěpové péče ve Fakultní nemocnici Královské Vinohrady v Praze. Je atestovaným plastickým chirurgem se zaměřením na operace dětí s rozštěpovou vadou obličeje. Aktivně se účastní českých i mezinárodních sympozií v dané problematice.
MUDr. Drahomír Palenčár, PhD. je přednostou Kliniky plastickej, rekonštrukčnej a estetickej chirurgie Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice v Bratislave. Je vedoucím bratislavského rozštěpového centra, provádí komplexní chirurgickou léčbu pacientů s rozštěpem. Rozštěpy obličeje patří mezi jeho hlavní odborné téma a jeho snahou je co nejvíce přispět k rozvoji multioborového sledování pacientů s touto diagnózou a zajištění co nejlepších léčebných podmínek nejen chirurgických.
MUDr. Valentová je vedoucím bansko-bystrického rozštěpového týmu. Problematice obličejových rozštěpů se jako plastický chirurg věnuje celou svou profesní kariéru. Je členem mnoha odborných společností, podílí se také na výuce vysokoškolských studentů na SZU Fakulta zdravotníctva a FVU-UMB. Tématu rozštěpů rtu a patra zpracovala nejen ve své dizertační práci, ale i v mnoha dalších publikačních výstupech.
-
správkyně projektu
Ing. Aneta Chytilová
Správkyní projektu je Ing. Aneta Chytilová, která je ve společnosti Institut biostatistiky a analýz, s.r.o. odpovědná za integrovaný systém řízení kvality a podílí se na projektech v rámci oddělení klinických projektů.
Aneta Chytilová vystudovala Vysoké Učení Technické v Brně, obor Chemie pro medicínské aplikace. Po celou dobu studia působila jako vědecko – výzkumný pracovník, kde se podílela na několika projektech zaměřující se na výzkum v oblasti huminových látek a poly-hydroxyalkanoátů.
Po ukončení vysokoškolského studia pracovala ve farmaceutické společnosti Teva Czech Industries, s.r.o., specializující se na generická léčiva, originální a biofarmaceutické přípravky a aktivní účinné látky, na oddělení Quality assurance na pozici Quality assurance inspektora, kde koordinovala technické smlouvy s dodavateli a QP prohlášení pro Regulatory Affairs oddělení. Od dubna 2023 pracuje ve společnosti Institut biostatistiky a analýz, s.r.o. na pozici manažera kvality a DPO.
-
provozovatel projektu
Institut biostatistiky a analýz
Naší vizí jsou ZDRAVÁ DATA. Spravujeme a analyzujeme data v projektech klinického výzkumu, které také sami pomáháme organizovat. Vyvinuli jsme vlastní řešení pro sběr dat, a to tzv. electronic-data-capture systém CLADE-IS, který mj. obsahuje modul pro risk-based monitoring založený na algoritmech strojového učení. Vznikli jsme jako spin-off Masarykovy univerzity a daří se nám přenášet výsledky výzkumu a vývoje z akademické sféry do aplikace ve společnosti.
Více informací o nás najdete na www.biostatistika.cz a www.youtube.com .
Odborná garance
Jak se zapojit?

Krok 1
Registrace

Krok 2
Potvrzení emailu

Krok 3
Vyplnění dotazníku
Vaše účast v projektu je podmíněna třemi kroky. Po vyplnění registračního formuláře Vám bude na email poslán odkaz s přístupem do registru a k vyplnění online dotazníku. Dotazník týkající se Vaší situace a zkušeností s rozštěpem dítěte vyplňujete v teple domova nebo tam, kde je Vám příjemně.
-
Proč se zapojit?
Díky zapojení se do projektu můžete upozornit na problémy s dostupností péče o děti s rozštěpem obličeje a podílet se tak na jejím zlepšení.
Od vás získané informace dále pomohou objasnit vliv onemocnění COVID-19 na rodiče před vznikem těhotenství a v jeho průběhu. Věříme také tomu, že Vámi sdílené zkušenosti usnadní zdravotníkům lépe vyhodnocovat potřeby dalších pacientů s rozštěpem.
-
Jak dlouho mi vyplnění dotazníku zabere?
Na vyplnění budete potřebovat zhruba 20 minut.
-
Mohu ze studie v případě zájmu vystoupit?
Ano, projekt můžete kdykoli bez udání podrobností a důvodů opustit.
-
Proč zadávám osobní údaje?
Osobní údaje zadáváte za účelem přístupu do registru a vyplnění dotazníku. Ostatní osobní údaje zadáváte, aby existovala možnost vás v případě potřeby kontaktovat.
-
Jaká je odměna?
Účast ve studii je zcela dobrovolná, finančně neohodnocena.
Časté dotazy a odpovědi
Kontakt
Pokud nám chcete něco sdělit, napište nám. Také rádi odpovíme na vaše dotazy. V případě, že se předmět vaší zprávy týká:
- projektu, obracejte se, prosím, na garantku projektu,
- registrace a dotazníku, obracejte se, prosím, na naše technické poradce,
- ochrany osobních údajů, obracejte se, prosím, na k tomu určenou osobu.
Partneři
Partnery projektu jsou Fakultní nemocnice v Brně, Fakultní nemocnici Královské Vinohrady v Praze, Fakultní nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta v Banské Bystrici a Klinika plastické chirurgie Lékářské fakulty Univerzity Komenského Bratislava a Univerzitní nemocnice Bratislava.



